奧美拉唑腸溶膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱:Omeprazole Enteric-Coated Capsules
漢語拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang
【成 分】
化學(xué)名稱: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.4
【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸。
【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
【規(guī) 格】20毫克
【用法用量】口服,不可咀嚼。
(1) 消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次, 胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。
(2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。(3) 卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項】
(1)治療胃潰瘍時,應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀, 從而延誤治療。
(2)肝腎功能不全者慎用。
(3)本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗,嬰幼兒禁用。
【老年用藥】老年患者遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝
苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應(yīng)減少后者的用量。
【藥物過量】尚未見報道。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
【藥代動力學(xué)】 口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時內(nèi)起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續(xù)24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯 藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【包 裝】
包裝材料:聚乙烯塑料瓶
包裝規(guī)格:每瓶14粒。每盒1瓶。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】中國藥典2005年版二部
【批準文號】國藥準字H20065291
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:藥都制藥集團股份有限公司
生產(chǎn)地址:河北省安國市東方藥城
郵政編碼:071200
電話號碼:0312-3526666 0312-6186666
傳真號碼:0312-6186766
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