1月7日，公司派員參加了河北省藥監(jiān)局召開的批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)專題會(huì)議，根據(jù)會(huì)議安排及相關(guān)文件精神，日前，公司全面啟動(dòng)了藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)工作。

 本次開展的藥品文號(hào)再注冊(cè)工作為國家2002年統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)以來首次大規(guī)模再注冊(cè)工作，共涉及公司已到期的305個(gè)產(chǎn)品文號(hào)。按照相關(guān)規(guī)定，今年9月30日前，全部已到期文號(hào)必須取得再注冊(cè)批件，原使用的再注冊(cè)受理單將失去法律效力停止使用。為將關(guān)系到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展的再注冊(cè)工作保質(zhì)保量完成，公司總工辦抽調(diào)專業(yè)人員，將對(duì)涉及文號(hào)產(chǎn)品自2002年以來的生產(chǎn)情況、質(zhì)量情況、原輔料來源及工藝情況、銷售情況、臨床應(yīng)用及不良反映情況、補(bǔ)充申請(qǐng)等情況全面的匯總及審查；對(duì)藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)說明，并將材料匯總上報(bào)。目前，參與工作的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及人員正加班加點(diǎn)地統(tǒng)計(jì)匯總資料，力爭早日完成再注冊(cè)工作。