國家藥品標準的完善與否直接影響到藥品質量和用藥安全有效。國家藥品標準基本上是五年一制訂，在此期間出現(xiàn)的標準問題很難得到解決，已嚴重制約了我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

一、現(xiàn)行標準存在的主要問題：

1、藥材原料標準制定不合理。例如：金銀花的木犀草苷含量限度、骨碎補和枳殼的柚皮苷含量限度偏高，使制藥企業(yè)在藥材市場上根本找不到符合規(guī)定的藥材原料。

2、成藥檢測方法存在問題。以雙黃連片為例，2005年版《藥典》規(guī)定黃芩苷含量的測定用50%甲醇做溶劑，由于黃芩苷在50%甲醇中不易溶解，對照品很難配制，樣品中黃芩苷不易提出，造成檢驗結果黃芩苷含量偏低，與實際含量不符，極易造成誤判。女金丸中黃芩苷的薄層鑒別也有類似的問題。

3、修訂標準下達不及時不到位。藥品標準修訂后，只發(fā)到監(jiān)管部門，未通知相關企業(yè)。例如感冒靈顆粒標準早在1998年已修訂，而有的制藥企業(yè)過了七年之久才經(jīng)過其它渠道獲得此標準。紅花、蒲黃、黃芩等藥材增加了毒性染料的檢查，但所有修訂補充標準均未下發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，致使企業(yè)不能按新標準進行質量控制，嚴重影響著人民用藥安全。

二、建議

為了支持和加強藥品監(jiān)督管理，扭轉現(xiàn)有部分國家藥品標準嚴重滯后的局面，建議如下：

1、標準修訂要及時。成立專門的修訂機構，收集整理各方面反饋的信息，并及時進行修訂。

2、標準下達要及時。對標準修訂后，不僅經(jīng)發(fā)放到藥品監(jiān)管部門，還應及時發(fā)放到相關生產(chǎn)企業(yè)。